8.6.8.2载药量检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：超高分子量聚乙烯标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2-2008

检测项：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法 YY/T 0698.8-2009

检测项：全部项目检测样品：部分和全髋关节假体有扭转作用的股骨柄部件标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定YY/T 0809.8-2010/ISO 7206-8-1995

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：婴童产品-携带工具标准：BS EN 1888-2012 儿童手推车

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.35 毛球 4.36 半球形玩具 4.38 磁铁 4.39 手把和方向盘的卡下巴测试 5 安全标识 6 信息说明 7 生产商信息 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8.7 冲击测试 8.8 扭力测试 8.9 拉力测试 8.10 压力测试 8.11 轮

检测项：木材防腐剂检测样品：玩具标准：BS EN 71-10:2005 玩具安全-第10部分：有机化合物-样品制备和提取 8.2.3;8.5.3;8.7.3;8.9.3 防腐剂

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：汞检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006（8.1、8.2）

检测项：汞检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（8.1、8.2）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004 附录A2.6

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：汞检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 8.1、8.2

检测项：HBsAg 检测样品：消毒卫生标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB31/8-2004 附录A.2.6

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒卫生标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004 附录A.2.5

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：汞检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验法 GB/T 5750.6-2006(8.2;8.3)

检测项：四氯化碳检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006(1.2)

检测项：噪声检测样品：洁净区域及诊疗环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.8)

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：测试方法检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 8

检测项：测试方法检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能EN 71-1:2011/8

检测项：可触及边缘检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 4.7

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：机动车运行安全标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：交流电压试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第8部分:交流电压试验 GB/T 3048.8-2007

检测项：酒精度检测样品：啤酒标准：发酵酒及其配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.49-2008

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：微生物限度检测样品：化妆品标准：欧洲药典 EP 8.0 2.6.12&2.6.13

检测项：部分项目检测样品：手提灯标准：灯具 – 第2-8部分：手提灯安全要求 IEC 60598-2-8:1996+A1:2000+A2:2007 EN 60598-2-8:1997+A1:2000+A2:2008

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分:机械和物理性能 EN 71-1:2011+ A3:2014

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晋江市质量计量检测所

检测项：特定元素的迁移（铅、砷、锑、钡、镉、铬、汞、硒）检测样品：塑料玩具标准：欧洲玩具安全标准第三部分：某些元素的迁移 BS EN 71-3:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分物理和机械性能EN 71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：功耗检测样品：音视频及相关设备的能量消耗测试方法标准：音视频及相关设备的能量消耗测试方法 IEC 62087:2011 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

检测项：基板热应力检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：IPC-TM-650测试方法手册 2.6.8热应力冲击，层压板IPC-TM-650 2.6.8.1（D版本 1991-9）

检测项：热应力试验检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：IPC-TM-650测试方法手册 2.6.8热应力冲击，镀通孔IPC-TM-650 2.6.8（E版本2004-5）

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