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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/部分参数检测样品：可移式灯具标准：UL153（第12版） 2002-3-25 便携式电灯

检测项：安全/部分参数检测样品：灯具安全标准：UL1598（第二版） 2004-12-30 照明装置

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：紫外线吸光度检测样品：食用油标准：动物和植物脂肪和油.特异性紫外(UV)消光表示的紫外线吸光度的测定ISO 3656-2011

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北京市计量检测科学研究院

检测项：高温试验检测样品：水质自动在线监测仪标准：紫外（UV）吸收水质自动在线监测仪技术要求HJ/T 191－2005

检测项：低温试验检测样品：水质自动在线监测仪标准：紫外（UV）吸收水质自动在线监测仪技术要求HJ/T 191－2005

检测项：冲击碰撞试验检测样品：水质自动在线监测仪标准：紫外（UV）吸收水质自动在线监测仪技术要求HJ/T 191－2005

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：串灯标准：灯具第2-20部分:特殊要求灯串 GB 7000.9-2008

检测项：部分项目检测样品：串灯标准：灯具第2-20部分:特殊要求灯串 GB 7000.9-2008

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：《灯具总要求和试验》

检测项：紫外线（UV）辐射检测样品：电工测量和试验用手持探头组件标准：《测量、控制和试验室用电气设备第5部分（part 031）电工测量和试验用手持探头组件的安全要求》GB 4793.5-2008; IEC 61010-031:2002+A1:2008; EN 61010-031:2002+A1:2008 AS 6101

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：铅笔硬度检测样品：金属材料标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-2006

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：紫外老化检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-06

检测项：紫外老化检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：汽车外饰材料UV快速老化测试 SAE J2020-2003

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS) 检测样品：电子电气产品及废弃物标准：高效液相色谱/热喷雾/质谱（HPLC/TS/MS）或紫外（UV）测定溶剂可萃取的不挥发性有机化合物 US EPA 8321B-2007

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：浸提物UV吸收（水）检测样品：食品接触材料（塑料）标准：半硬质和硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料 FDA 21 CFR 第177.1010节

检测项：浸提物UV吸收（8%乙醇）检测样品：食品接触材料（塑料）标准：半硬质和硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料 FDA 21 CFR 第177.1010节

检测项：浸提物UV吸收（50%乙醇）检测样品：食品接触材料（塑料）标准：半硬质和硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料 FDA 21 CFR 第177.1010节

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：紫外老化检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-06

检测项：紫外老化检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：涂料及涂层的UV老化的测试方法 ASTM D 4587-2011

检测项：硬度检测样品：涂层标准：汽车外饰材料UV快速老化测试 SAE J2020-2003

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：紫外线（UV）测试检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

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