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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管材标准：《排水用芯层发泡硬聚氯乙烯（PVC－U）管材》GB/T 16800-2008

检测项：部分项目检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管材标准：《给水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管材》GB/T 10002.1-2006

检测项：部分项目检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管件标准：《给水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管件》GB/T 10002.2-2003

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 5836.1-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件 GB/T 5836.2-2006

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶剂型胶粘剂标准：QB/T 2568-2002(2009)《硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶液剂型胶粘剂》

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台州市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：排水用芯层发泡硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《排水用芯层发泡硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》GB/T16800-2008

检测项：坠落试验检测样品：塑料管材、管件标准：《硬聚氯乙烯（PVC-U）管件坠落试验方法》GB/T8801-2007

检测项：二氯甲烷浸渍试验检测样品：塑料管材、管件标准：《硬聚氯乙烯（PVC-U）管材二氯甲烷浸渍试验方法》GB/T13526-2007

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：加热后尺寸变化率检测样品：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材GB/T8814-2004

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC－U)管材GB/T10002.1- 2006

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC－U)管件GB/T10002.2- 2003

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：放射性核素γ能谱分析检测检测样品：含放射性物质标准：《土壤中放射性核素的γ能谱分析方法》GB11743-1989

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宏岳塑胶集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T 5836.1-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC -U)管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件 GB/T 5836.2-2006

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检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T 10002.1-2006

检测项：部分参数检测样品：PVC-U雨落水管材及管件标准：建筑用硬聚氯乙烯（PVC-U）雨落水管材及管件 QB/T 2480-2000

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空结构壁管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空结构壁管材 Q/LSHN01-2013

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检测项：水密性能检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 7106-2008 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T 140-2005

检测项：抗风压性能检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 7106-2008 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T 140-2005

检测项：气密性能检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 7106-2008 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T 140-2005

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T 10002.1-2006

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件 GB/T 10002.2-2003

检测项：部分参数检测样品：埋地排水用PVC-U双壁波纹管材标准：硬聚氯乙烯（PVC-U）双壁波纹管材 QB/T 1916-2004

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