GS1 是欧盟指定的发行实体之一，负责运营医疗器械领域唯一设备标识符 (UDI) 分配系统。

如果您阅读了欧洲委员会的"UDI and device data sets to provide in EUDAMED"，您会发现有Basic UDI-DI 和 UDI-DI，但两者有什么区别呢？

如果您阅读 GS1 一般规范，就会在第 2.6.13 节中看到以下定义：

UDI-DI = GS1 GTIN

Basic UDI-DI = GS1 GMN

GTIN 不是 GMN

到目前为止一切顺利，但在 GS1 系统中，GTIN 和 GMN 之间的区别是什么？

例如，拥有来自 GS1 的 GTIN 号码，其中获得了全球公司前缀 "764021464"。因此，所有的 GTIN 号码格式如下：764021464XXXC 其中 XXX 是 0 至 9 的数字，C 是校验和。每家公司都必须为每一个售出的物流单位保留唯一的 GTIN。因此，您可以自行选择 GTIN 的编号，只要不超出您的范围即可。校验和可通过 GS1 的在线工具计算。因此，一台压缩机的编号为 7640214642332。

Basic UDI-DI 包括全球公司前缀和内部型号参考。该编号可以自由选择，但最多不得超过 23 个字符，而且建议不要使用特殊字符。如果现在选择使用压缩机的型号参考 ABC123，GMN 将是 764021464ABC123TF。TF 也是校验和，由 GS1 在线工具计算得出。

最后但并非最不重要的一点是：欧盟目前指定了多个 UDI 分配系统，我应该使用哪个实体来操作？如果您的设备不仅在欧洲销售，而且还销往美国（或计划以后这样做），我强烈建议您使用欧盟和美国 FDA 认可的系统。