一次性使用塑料血袋检测实验

离心式血液成分分离器

简介

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离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：燃烧性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料和硬橡胶--使用硬度计测定压痕硬度[邵尔（shore）硬度] ISO 868:2003

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--灰分测定第1部分:一般方法 ISO 3451-1:2008

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检测项：结晶点检测样品：塑料中使用的液态增塑剂标准：苯结晶点测定法GB 3145-1982

检测项：组成测定检测样品：塑料中使用的液态增塑剂标准：焦化苯中苯及杂质含量的气相色谱测定方法 GB/T 2283-2008

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检测项：拉伸性能检测样品：塑料及其制品标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:一般原理 ISO 527-1:2012

检测项：拉伸性能检测样品：塑料及其制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率 (MVR)的测定第一部分：标准方法 DIN EN ISO 1133-1:2012

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检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及制品标准：塑料和硬橡胶-使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

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检测项：灰分检测样品：塑料及制品标准：塑料灰分的测定第一部分：通用方法 ISO 3451-1:2008

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：熔融指数检测样品：塑料粒子标准：使用挤压式塑性计测定热塑塑料的熔融流量率的标准试验方法ASTM D1238-10

检测项：总硫含量检测样品：苯类产品标准：使用紫外荧光法测定轻质烃、火花点火发动机燃料及柴油发动机燃料和发动机油的总硫含量测定法 ASTM D5453-09

检测项：总氮含量检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分：总氮含量GB/T 10209.1-2008

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检测项：负荷变形温度检测样品：塑料标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度[邵尔（Shore)硬度] ISO 868:2003

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检测项：热空气老化检测样品：塑料密封条标准：塑料热老化试验方法 GB/T 7141-2008

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中国石油大学（北京）测试中心

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检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：国质检执[2002]183号文关于印发《禁止在食品中使用次硫酸氢钠甲醛（吊白块）产品的监督管理规定》通知及附件

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