一次性使用塑料血袋检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

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江苏省无锡药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧJ/一部附录ⅨF

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢD

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山东省食品药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

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海南省药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T21126-2007

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ一般鉴别

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》 GB 1208-2006

检测项：二次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

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山东圣泉化工股份有限公司检测中心

检测项：六次甲基四胺含量检测样品：酚醛空心微球标准：塑料—酚醛树脂—六次甲基四胺含量的测定凯氏定氮法、高氯酸法和盐酸法　　　　　　　ISO 8988:2006

检测项：六次甲基四胺含量检测样品：酚醛空心微球标准：塑料—酚醛树脂—六次甲基四胺含量的测定凯氏定氮法、高氯酸法和盐酸法　　　　　　　ISO 8988:2006

检测项：固体含量检测样品：酚醛树脂标准：涂料、清漆和塑料　　　　　　　非挥发物含量的测定　　　 ISO 3251：2008

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第二篇第六章第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海海关化验中心

检测项：塑料灰分检测样品：轻工、化工产品标准：塑料：灰份的测定第一部分：通用方法 GB/T 9345.1-2008

检测项：塑料灰分检测样品：轻工、化工产品标准：塑料：灰份的测定第一部分：通用方法 GB/T 9345.1-2008

检测项：涂料固体含量检测样品：轻工、化工产品标准：色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定 GB/T 1725-2007

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：塑料输液瓶洗灌封一体机标准：塑料输液瓶洗灌封一体机 JB/T 20095-2007

检测项：全部参数检测样品：药用袋成型-充填-封口机标准：药用袋成型-充填-封口机 JB/T 20056-2005

检测项：全部参数检测样品：非PVC膜单室软袋大输液生产线标准：非PVC膜单室软袋大输液生产线 JB/T 20094-2007

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：热塑性塑料熔融指数检测样品：电子及电气零组件标准：使用挤压型塑度计测试热塑性塑料熔融指数的试验方法 ASTM D1238-10

检测项：塑胶抗拉强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料拉伸性能标准测试方法 ASTM D638-10

检测项：塑胶冲击强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料悬臂梁摆锤法耐冲击性标准测试方法 ASTM D256-10

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