一次性使用离心杯式血液分离器检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 YZB/国 3203-2010 GB8369-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 YZB/国 3203-2010 GB8369-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：滴斗与滴管检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

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广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

检测项：全部项目检测样品：一次性使用精密过滤输液器标准：专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY0286.1-2007

检测项：全部项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

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福建省药品检验所

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：药液过滤器检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式 GB 8368-2005

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宿迁市食品药品检验所

检测项：管路检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：滴斗与滴管检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：流量调节器检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY 0286.2-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：专用输液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY 0286.5-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：针孔检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006；一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009；进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008；出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010；一

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：《一次性使用输液器重力输液式》 GB 8368-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

检测项：细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB 18006.1-2009

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：食品中甲醛合次硫酸氢钠的测定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：食品中甲醛合次硫酸氢钠的测定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

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