一次性使用血液分离器具检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995 附录A

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：医疗用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录A3.2

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995 附录A

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B、E)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录C)

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

检测项：物体表面细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录E2

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌或真菌污染总菌数的检测检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.9.1）

检测项：抗菌类产品杀菌性能试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C3）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录E1、 E2、B2

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B5

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：注射器滑动性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002附录B2

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002 附录B6

检测项：工作台与工人手表面细菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品标准GB15979-2002 附录E

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海南省疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录A

检测项：手表面细菌总数检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录E

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：蛋白质检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

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检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

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