一次性使用血液灌流器检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录D) 消毒技术规范（2002年版）(2.1.9.2)

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录A)

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979—2002(附录B)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠY

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B5

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

检测项：部分参数检测样品：面包，烤器，烤架标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器，电烤炉的特殊要求： GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008(Ed6.0) EN 60335-2-9:2003 EN 60335-2-9:2003/A1:2004 EN 60335-2-9:

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.9

检测项：一次性使用卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.11

检测项：红景天苷检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)-保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（一）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：初始污染菌数检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录B2

检测项：细菌菌落总数检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录B2

检测项：真菌菌落总数检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录B7

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：一次性筷子：木筷标准：《一次性筷子第一部分：木筷》 GB 19790.1-2005

检测项：部分项目检测样品：塑料一次性餐饮具标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》GB 18006.1-2009

检测项：全项目检测样品：一次性筷子：竹筷标准：《一次性筷子第二部分：竹筷》GB 19790.2-2005

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：可溶性镍检测样品：一次性筷子木筷标准：一次性筷子第一部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：可溶性锰检测样品：一次性筷子木筷标准：一次性筷子第一部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性筷子木筷标准：一次性筷子第一部分：木筷 GB 19790.1-2005

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：色泽检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：滋味、气味检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：杂质检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　GB 15979-2002

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　

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