一次性使用血液灌流器检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：血液制品含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：血液制品效力检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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厦门市药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第34版<601> 英国药典2011年版附录欧洲药典第7版2.9.18

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第36版<601> 英国药典2013年版附录欧洲药典第7版2.9.18

检测项：脂肪与脂肪油检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第34版<401> 日本药典第15版一般试验法1.13

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 美国药典第35版附录<601>

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ A/一部附录Ⅶ A 美国药典第35版附录<841> 英国药典2012年版附录ⅤG 欧洲药典第7版2.2.5日本药典第16版一般试验法2.56

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C 美国药典第35版附录<741> 英国药典2012年版附录ⅤA 欧洲药典第7版2.2.14 日本药典第16版一般试验法2.60

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：日本药局方第16改正

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：全部參數检测样品：儿童使用及护理用品标准：儿童使用及护理用品 - 饮用设备第一部分:一般及机械要求和测试方法EN 14350-1:2004

检测项：甲醛检测样品：木制品标准：测定使用一小腔室对木制品空气中甲醛浓度的测定 ASTM D6007-02(2008)

检测项：部分项目检测样品：蜡烛及蜡烛台标准：個人眼镜 - 太阳镜和一般用作过滤太阳光的滤镜 BS EN 1836-2005+A1:2007

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：全部参数* 检测样品：饲料用血粉标准：饲料用血粉 LS/T 3407-1994

检测项：全部参数* 检测样品：饲料用次粉标准：饲料用次粉 NY/T 211-1992

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级磷酸一二钙标准：饲料级磷酸一二钙 HG/T 3376-2005

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：全部参数检测样品：饲料用血粉标准：饲料用血粉 LS/T 3407-1994

检测项：全部参数检测样品：饲料用次粉标准：饲料用次粉 NY/T 211-1992

检测项：全部参数检测样品：饲料级磷酸一二钙标准：饲料级磷酸一二钙 HG/T 3776-2005

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：粉碎粒度，杂质，粗蛋白，粗纤维，水分，灰分检测样品：饲料用血粉标准：饲料用血粉 LS/T 3407-1994

检测项：氯化胆碱含量、六次甲基四胺、PH值、乙二醇含量、总游离胺/氨、灰分、重金属、干燥减量、细度检测样品：饲料级氯化胆碱标准：饲料级氯化胆碱 HG 2941-2004

检测项：氯化胆碱含量、六次甲基四胺、PH值、乙二醇含量、总游离胺/氨、灰分、重金属、干燥减量、细度检测样品：饲料级氯化胆碱标准：饲料级氯化胆碱 HG/T 2941-2004

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：学生用品安全要求检测样品：文具标准：使用冲击器采集和测定市内空气中细微颗粒物: EPA方法 IP-10a , 2004

检测项：供36个月以下儿童使用的玩具的一般要求检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第1部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011 / EN 71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011 玩具安全第1部分物理和机械性能 BS EN 71-1:2011

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离心式血液成分分离器

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