一次性使用血液灌流器检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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郑州市职业病防治院

检测项：风速检测样品：血液标准：公共场所风速测定方法GB/T18204.15—2000

检测项：气压检测样品：血液标准：公共场所气压测定方法GB/T18204.16—2000

检测项：照度检测样品：血液标准：公共场所照度测定方法GB/T18204.21-2000

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福州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：乙醇检测样品：血中乙醇标准：《血液酒精含量的检验方法》 GA/T 842—

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕) 标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：乙醇检测样品：血中乙醇标准：生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空-气相色谱检验法 GA/T1073-2013

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检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）4.4.2.1.2

检测项：胆固醇检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.7.2.1

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苏州大学司法鉴定所

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类/醇类标准：血液酒精含量的检测方法GA/T 842-2009

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：血液样本中的人体疟原虫核酸检测检测样品：按蚊标准：NIPD-QTD0906-2013《血液样本中的人体疟原虫核酸检测细则》

检测项：粪便肠道蠕虫卵形态鉴定检测样品：人体寄生虫标准：《人体寄生虫学实验研究技术》第六章第一节粪便检查（人民卫生出版社，2008，第一版131页） NIPD-QTD1403-2011《粪便肠道蠕虫卵检测细则》

检测项：钉螺形态鉴别检测样品：弓形虫标准：《实用钉螺学》第二章第二节钉螺亚种的检索表（科学出版社，2005，第一版20-21页） NIPD-QTD1203-2011《钉螺鉴定操作规程》

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

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泸州市公安局物证鉴定所

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

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检测项：外形尺寸、混凝土缺陷检测样品：砌体结构标准：混凝土结构工程施工质量验收规范 GB50204-2002 (2010年版) 建筑工程施工质量验收统一标准 GB50300-2001 超声法检测混凝土缺陷技术规程 CECS21:2000

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