一次性使用血路产品检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件 GB 19335-2003

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管 YY 0285.5-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件 GB19335-2003

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件 GB19335-2003

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输血器用血液过滤网标准：一次性使用输血器用血液过滤网 YZB/国0571-2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用血路产品标准：《一次性使用血路产品通用技术条件》 GB 19335-2003

检测项：部分参数检测样品：一次性使用心电电极标准：《一次性使用心电电极》 YY/T 0196-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：《一次性使用静脉输液针》 GB 18671-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件GB19335-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件GB19335-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：GB19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件

检测项：全部参数检测样品：一次性使用静脉血样采集容器标准：YY0314－2007一次性使用静脉血样采集容器

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.2.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌污染的检测检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,9

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌污染的检测检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,9

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B3

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数** 检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：全部参数* 检测样品：一次性筷子第1部分：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

检测项：全部参数* 检测样品：一次性筷子第2部分：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

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广东省微生物分析检测中心

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录B

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品微生物污染鉴定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：一次性使用卫生用品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：一次性使用卫生用品毒理学鉴定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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