一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：斜切割机标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求 GB13960-1992 IEC1029-1-1990 可移式电动工具的安全第二部分：斜切割机的专用要求

检测项：部分参数检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求 GB13960-1992 IEC1029-1-1990 可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 GB13960.11-2000

检测项：部分参数检测样品：石材切割机标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2005 IEC60745-1：2003 手持式电动工具的安全：第二部分：石材切割机的专用要求

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

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检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：GB 3883.18-2009 手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

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检测项：家具和组件燃烧性能检测样品：一次性卫生用品标准：火灾试验表面制品的实体房间火试验方法 GB/T 25207-2010

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B GB15979-2002

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：石材切割机标准：《手持式电动工具的安全第二部分:石材切割机的专用要求》 GB3883.18-2009

检测项：部分参数检测样品：手持式电动工具标准：《手持式电动工具的安全第一部分:通用要求》 GB3883.1-2008

检测项：部分参数检测样品：电钻和冲击电钻标准：《手持式电动工具的安全第二部分:电钻和冲击电钻的专用要求》 GB3883.6-2012

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：组件检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

检测项：起动检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：切割试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：UL 1703-2004《平面光伏组件及面板》

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用高压造影注射器及附件标准：《一次性使用高压造影注射器及附件》 YY 0614-2007

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检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录C)

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