一次性系统无缝集成检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：二氧化硫含量检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

检测项：杂质检测样品：进出口粮食、饲料标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫含量检测样品：一次性筷子标准：木材工业胶粘剂用脲醛、酚醛、三聚氰胺甲醛树脂 GB/T 14732-2006

机构所在地：黑龙江省鹤岗市更多相关信息>>

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B）

检测项：沙门氏菌检测样品：食饮具标准：一次性筷子第1部分:木筷 GB19790.1-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：食饮具标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002/附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002/附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002/附录B4

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B2）

检测项：生产环境空气细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E1）

检测项：工作台表面与工人手细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E2）

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B2)

检测项：紫外线辐照强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.4

检测项：大肠菌群检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B3)

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：脱色试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：大肠菌群测定检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：沙门氏菌检验检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：志贺氏菌检验检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：二氧化硫（浸出量）检测样品：食（饮）具标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005；一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：菌落总数检测样品：食（饮）具标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010；食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994；一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005；一次性筷子第2部分

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食（饮）具标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010；食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994；塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009；一次性筷子第1部分木筷 GB 19

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：生产环境空气细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

检测项：生产环境物体表面细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

检测项：生产环境手细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

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