一次性系统无缝集成检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌/细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录C

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录B

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录E2

检测项：空气中细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录E1

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌或真菌污染总菌数的检测检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.9.1）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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中食检测研究院有限公司

检测项：干燥失重* 检测样品：食品包装材料标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：次硫酸氢钠甲醛* 检测样品：粮食标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

检测项：次硫酸氢钠甲醛* 检测样品：粮食标准：小麦粉中过氧化苯甲酰的测定高效液相色谱法GB/T 22325-2008

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：卫生要求致病菌检测样品：木家具标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：全部参数检测样品：集成材非结构用标准：集成材非结构用 LY/T 1787-2008

检测项：全部参数检测样品：实木集成地板标准：实木集成地板 LY/T 1614-2000

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录C4

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B6

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：空气细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：物表细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z/二部附录Ⅰ L

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B（B2）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B（B5）

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：针尖穿刺性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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氧合器

简介

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