一次性系统无缝集成检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：部分参数检测样品：结构用无缝钢管标准：结构用无缝钢管（GB/T 8162-2008）

检测项：分层度检测样品：钢筋原材标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：凝结时间检测样品：钢筋原材标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：超声检测检测样品：无缝钢管标准：无缝钢管超声波探伤检验方法GB/T5777-2008

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检测项：超声检测检测样品：碳钢及合金刚一般锻件标准：钢锻材超声检测方法GB/T6402-2008

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：部分项目检测样品：无缝钢管标准：低中压锅炉用无缝钢管 GB 3087-2008

检测项：部分项目检测样品：无缝钢管标准：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管 GB/T 5312-2009

检测项：部分项目检测样品：无缝钢管标准：结构用无缝钢管 GB/T 8162-2008

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检测项：部分参数检测样品：结构用无缝钢管标准：结构用无缝钢管（GB/T8162-2008）

检测项：部分参数检测样品：输送流体用无缝钢管标准：输送流体用无缝钢管（GB/T8163-2008）

检测项：部分参数检测样品：结构用无缝钢管标准：结构用无缝钢管（GB/T8162-2008）

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：流体输送用不锈钢无缝钢管标准：流体输送用不锈钢无缝钢管GB/T14976－2002

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检测项：部分项目检测样品：不锈钢小直径无缝钢管标准：不锈钢小直径无缝钢管GB/T3090-2000

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检测项：拉伸检测样品：结构用无缝钢管标准：GB/T 8162-2008 《结构用无缝钢管》

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检测项：铜Cu 检测样品：不锈钢无缝钢管标准：GB/T 14976-2002 《流体输送用不锈钢无缝钢管》

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检测项：全部参数* 检测样品：镁合金热挤压无缝管标准：《镁合金热挤压无缝管》 YS/T 697-2009

检测项：S量检测样品：石灰石标准：《石灰石、白云石化学分析方法硫量的测定》GB/T 3286.7-1998

检测项：锌（Zn）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁及镁合金化学分析方法锌含量的测定》GB/T 13748.15-2005

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