序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CSY2400465

B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）

广州华澳生物科技有限公司

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2

JSY2400809

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（Latex比浊法）

富士フィルム和光純薬株式会社

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

3

CQY2400966

一次性使用医用连通器

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

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4

CQZ2300909

口腔填充骨基质

上海亚朋生物技术有限公司

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5

CQZ2301153

牙种植体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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6

CQZ2301929

远端通路导引导管

上海微密医疗科技有限公司

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7

CQZ2400455

椎体成形螺钉

常州集硕医疗器械有限公司

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8

CQZ2401599

血液/液体升温仪用一次性器械

杭州坦帕医疗科技有限公司

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9

CQZ2401655

一次性使用压力延长管

安徽百诺佳医疗科技有限公司

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10

JQZ2200130

纳米银抗菌敷料

Smith & Nephew Medical Limited

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

11

JQZ2300266

非球面丙烯酸酯人工晶状体

HumanOptics Holding AG

北京世代保康科技发展有限公司

12

JQZ2300330 

透析液过滤器

株式会社ジェイ・エム・エス

新桥通科技（大连）有限公司

13

JQZ2300430

可吸收界面螺钉

Biomet Sports Medicine

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

14

JQZ2400064

乳房旋切穿刺针

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

15

JQZ2400414

排龈线

Sure Dent Corporation

北京明光锐创医疗器械有限责任公司

16

JQZ2400440

天然橡胶胶乳男用避孕套

Karex Industries Sdn. Bhd.

广州超鸟健康产业科技有限公司

17

JQX2301264

双氧护理液

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

18

CQX2401616

一次性使用自损毁型无菌注射器

江西青山堂医疗器械有限公司

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19

JQX2401470

灌注泵

Biosense Webster (Israel) Ltd.

强生（上海）医疗器材有限公司

20

JQX2401473

牙科影像版扫描仪

PaloDEx Group Oy

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

21

CQZ2200729

深冻异体皮

江西省科星生物工程有限公司

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22

CQZ2301027

妇科用人源化胶原蛋白

山西锦波生物医药股份有限公司

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23

CQZ2301080

脊柱内固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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24

CQZ2301092

髋关节假体-组配式翻修型股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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25

CQZ2301332

胶原蛋白软骨再生载体

康膝生物医疗（深圳）有限公司

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26

CQZ2302300

一次性使用无菌胰岛素注射器

常州医疗器材总厂股份有限公司

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27

CQZ2400145

泪道引流管

山东史蒂夫医疗科技有限公司

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28

CQZ2300806

麻醉深度监护仪

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

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29

CSZ2300208

人肿瘤多基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

苏州吉因加生物医学工程有限公司

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30

CSZ2300225

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

上海八通生物科技股份有限公司

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31

CSZ2400104

人类SLCO1B1、APOE基因多态性检测试剂盒（荧光 PCR 法）

江苏百世诺医疗科技有限公司

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32

CSZ2400107

人类ACE、ADRB1、CYP2C9、CYP2D6基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏百世诺医疗科技有限公司

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33

JSZ2200020

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）确认试剂

Fujirebio Inc.

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34

JSZ2200044

果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

SENTINEL CH. S.p.A.

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35

CQX2401606

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

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36

CQX2401638

富血小板血浆制备用套装

厦门博森再生医学工程有限公司

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37

CQY2401036

密闭式防针刺伤型静脉留置针

广东百合医疗科技股份有限公司

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38

CQZ2401876

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

四川乃康科技有限公司

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39

CSZ2200258

血小板抗体检测试剂

江苏力博医药生物技术股份有限公司

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40

CSZ2300248

人疱疹病毒6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

湖北朗德医疗科技有限公司

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41

JQZ2300559

射频微针电极

Jeisys Medical Inc.

北京迈锐思商贸有限公司

42

JQZ2300320

囊胚序贯培养液

ORIGIO a/s 澳励晶

库博医疗科技（上海）有限公司