与光固化修复材料的相容性检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：部分项目检测样品：与灯具联用的杂类电子线路标准：IEC 61347-2-11:2001, EN 61347-2-11:2001, GB 19510.12-2005 《灯的控制装置：第2-11部分:与灯具联用的杂类电子线路的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：与灯具联用的杂类电子线路标准：《灯的控制装置：第2-11部分:与灯具联用的杂类电子线路的特殊要求》 GB 19510.12-2005 IEC 61347-2-11:2001 EN 61347-2-11:2001

检测项：与通讯网络的连接检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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检测项：异辛烷和95%乙醇模拟物总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料总迁移量的测定方法替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移总量 SN/T 2284-2009

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检测项：三氧化二铁检测样品：纺织品标准：建筑材料与非金属矿产品白度测量方法 GB/T 5950-2008

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检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求IEC 60601-2-34: 2011

检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

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检测项：钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌溶出量检测样品：食品接触材料：塑料标准：EN 13130-1：2004 与食品接触的材料和物品.受限制的塑料物质.第1部分:从塑料到食品和食品模拟物的特定迁移的试验方法指南以及塑料中物质的测定和食品模拟物所处条件的选择

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检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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检测项：重金属（镉、铅）检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板. 冷水萃取物的制备 EN 645:1993 (E) BS EN 645:1994 DIN EN 645:1994 与食物接触的纸和纸板.热水萃取物的制备 EN 647:1993 (E) BS EN 647:1994 DIN EN 6

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板. 冷水萃取物的制备 EN 645:1993 (E) BS EN 645:1994 DIN EN 645:1994 与食物接触的纸和纸板. 热水萃取物的制备 EN 647:1993 (E) BS EN 647:1994 DIN EN

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板感官分析气味 EN 1230-1:2009 (E) BS EN 1230-1:2009 DIN EN 1230-1:2010 与食物接触的纸和纸板感官分析味道 EN 1230-2:2009 (E) BS EN 1230-2:200

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：增强与非增强塑料及电绝缘材料弯曲性能的标准试验方法 ASTM D790-10

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