中空纤维反渗透膜组件检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定 GB/T 5009.88-2008

检测项：水分及挥发物检测样品：洗涤剂与有关产品标准：洗涤剂用羧甲基纤维素钠 GB/T 12028-2006

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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山东省公安厅物证鉴定研究中心

检测项：纤维检测样品：纤维标准：公安部物证鉴定中心《偏振光显微镜检验纤维》 IFSC 05-07-01-2011

检测项：汽油检测样品：石油产品及残留物标准：公安部物证鉴定中心《红外光谱法检验纤维》 IFSC 05-07-02-2011

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：纤维增强塑料冲击韧性检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T1451-2005

检测项：纤维增强塑料冲击韧性检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T1451-2005

检测项：纤维含量检测样品：胶粘剂标准：纺织品、玻璃纤维增强塑料、预浸料等——纤维含量的测试方法——煅烧法 ISO 1172-1996

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大连海关化验中心

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织纤维标准：纺织纤维鉴别实验方法红外吸收光谱鉴别方法FZ/T 01057.8-1999

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江苏盛虹纤维检测有限公司

检测项：色度b值检测样品：纤维标准：化学纤维长丝线密度试验方法 GB/T14343-2008

检测项：二甘醇检测样品：纤维标准：化学纤维长丝线密度试验方法 GB/T14343-2008

检测项：线密度检测样品：纤维标准：化学纤维长丝线密度试验方法 GB/T14343-2008

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福建百宏聚纤科技实业有限公司纤维检测中心

检测项：断裂伸长率检测样品：纤维级聚酯切片标准：化学纤维含油率试验方法 GB/T 6504—2008

检测项：含油率检测样品：纤维级聚酯切片标准：化学纤维含油率试验方法 GB/T 6504—2008

检测项：卷曲收缩率检测样品：纤维级聚酯切片标准：合成纤维变形丝卷缩性能试验方法 GB/T 6506-2001

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维检测样品：食品标准：食品中总膳食纤维 AOAC 985.29

检测项：可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维检测样品：食品标准：酶-重量法测定食品中的总膳食纤维 AOAC 991.43

检测项：可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定 GB/T 5009.88-2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：导管、套管标准：GB/T 18477.3-2009 埋地排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第3部分：双层轴向中空壁管材 GB13663-2000给水用聚乙烯管材

检测项：部分项目检测样品：导管、套管标准：埋地排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第3部分：双层轴向中空壁管材 GB/T 18477.3-2009 给水用聚乙烯管材 GB13663-2000 给水涂塑复合钢管 CJ/T 120-2008

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：空气检测样品：油（变压器油、汽轮机油、抗燃油）标准：六氟化硫气体中空气、四氟化碳的气相色谱测定法 DL/T920-2005 工业六氟化硫GB/T12022-2006

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

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