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一次性使用中空纤维血液透析器

简介   

一次性使用中空纤维血液透析器，一次性使用中空纤维血液透析滤过器，一次性使用中空纤维血液滤过器，一次性使用高通量透析器，一次性使用

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。 一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。 一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空...查看详情>>

一次性使用中空纤维血液透析器

简介   

一次性使用中空纤维血液透析器，一次性使用中空纤维血液透析滤过器，一次性使用中空纤维血液滤过器，一次性使用高通量透析器，一次性使用 一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期 《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物） 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收） 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法） 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能 《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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