临床评价路径检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

检测项：检测样品：标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】 GCL1-2，2005年3月

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：可信路径检测样品：标准：

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：可信路径检测样品：标准：

检测项：可信路径检测样品：综合布线系统(电气性能）标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007 附录B

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：可信路径检测样品：标准：

检测项：系统的质量主观评价检测样品：闭路监视电视系统标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198-1994

检测项：图像质量的主观评价检测样品：闭路监视电视系统标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198-2011

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：可信路径检测样品：标准：

检测项：工频磁感应强度检测样品：变电站和输电线路标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范HJ/T 24-1998

检测项：工频磁感应强度检测样品：变电站和输电线路标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范HJ/T 24-1998

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ 120-2006)

检测项：丁醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物GBZ/T 160.48-2007(3)

检测项：甲醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物GBZ/T 160.48-2007(3)

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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北京天地互连信息技术有限公司下一代互联网测试认证服务实验室

检测项：IPv6路径MTU发现协议检测样品：路由器标准：IPv6核心协议测试规范（版本4.0.6）+IPv6核心协议互通性测试规范（版本4.0.4）

检测项：IPv6路径MTU发现协议检测样品：标准：IPv6核心协议测试规范（版本4.0.6）+IPv6核心协议互通性测试规范（版本4.0.4）

检测项：IPv6路径MTU发现协议检测样品：路由器标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法支持IPv6的边缘路由器<6.5>

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北京市医疗器械检验所

检测项：盖髓试验检测样品：医疗器械标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法盖髓试验 YY/T 0127.11-2001

检测项：全部项目检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 WS/T 124-1999

检测项：全部项目检测样品：临床体温计标准：临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

国网四川省电力公司电力科学研究院

广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

中国医学科学院医学实验动物研究所

北京天地互连信息技术有限公司下一代互联网测试认证服务实验室

北京市医疗器械检验所

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