临床评价路径检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：多路径参考灵敏度水平检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 301 908-3 V5.2.1 (2011-05)：电磁兼容性和无线电频谱事项(ERM)；协调标准包含无线电和电信终端设备指令第3.2条中的基本要求；第3部分：CDMA直接传输基站（UTRA FDD）

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：ASTM D610-2008 涂漆钢表面锈蚀程度评价的试验标准试验方法

检测项：二氧化硫检测样品：电工电子产品环境试验标准：ASTM D610-2008 涂漆钢表面锈蚀程度评价的试验标准试验方法

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：绝缘路径考察检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：绝缘路径的检验和试验电路检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1: 1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 GB9706.1:2007

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：FTP类：可信路径/ 信道检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：在各种路径和干扰条件下频率及相位误差检测样品：无线通讯设备标准：全球无线通信系统(GSM)涉及R&TTE导则第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准(1999/5/EC)

检测项：在各种路径和干扰条件下频率及相位误差检测样品：无线通讯设备标准：全球无线通信系统(GSM)涉及R&TTE导则第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准(1999/5/EC)

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：检测样品：标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第37章

检测项：葡萄球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第1节；

检测项：链球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第16章

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核工业总医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：可信路径/信道检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T 18336.1－2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.2－2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：包过滤检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：状态检测检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：FTP类：可信路径/信道检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

检测项：平板电视节能评价值检测样品：家用电磁灶标准：家用电磁灶能效限定值及能源的效率等级 GB21456-2008

检测项：节能评价值检测样品：信息设备抗绕度标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17618-1998

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：GSM/EDGE多路径衰减检测样品：工作在9kHz-40GHz的短距离无线发射设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容和无线电频率问题 - 无线电设备和服务的电磁兼容标准 - 通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2(2011-09) 电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准;第3部分: 工作在9kH

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：细菌L型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第三十一节

检测项：肺炎克雷伯菌检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十一节

检测项：不动杆菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十四节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

核工业总医院临床药理实验室

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

河南省电子产品质量监督检验所

倍科电子技术服务(深圳)有限公司

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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