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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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西安开天电气可靠性实验室有限公司

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T 2423.4-2008

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：交变湿热试验检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008 /等同 IEC60068-2-30:2005

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983

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苏州信息产品检测中心

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热(12h+12循环) GB/T2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.3

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GB/T2423.4-2008 IDT IEC 60068-2-30：2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.34-2012 IDT IEC 60068-2-38：2009 电工电子

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：VW80000 3.5吨以下汽车电气和电子部件试验项目、试验条件和试验要求 9.8湿热循环试验 9.9湿热循环试验(附霜冻)11.3温度交变耐久寿命试验 GMW3172-2012 电气－电子元件通用规范－环境－耐久性 9.4.5湿热循环 GJB548B-2

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GB/T2423.18-2012 IDT IEC 60068-2-52：1996 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Kb: 盐雾，交变（氯化钠溶液）

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纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-30-2005 环境试验 - 第2-30部分：测试 - 试验Db:交变湿热试验(12h+12h循环)

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008 IEC60068-2-30:2005 EN60068-2-30:2005

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008 IEC60068-2-30:2005 EN60068-2-30:2005

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司苏州分公司

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db: 交变湿热（12h﹢12h循环） GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30：2005

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启明信息技术股份有限公司检测中心

检测项：耐机械冲击试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》 GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》 IEC

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广州计测检测技术有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.34-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验

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