体外诊断试剂临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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医疗器械安全性评价

医疗器械安全性评价：采取风险控制措施后，部分产品安全性可适当采用动物实验研究进行评价。

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化学试剂检测

化学试剂检测包括性能检测、含量测试、成分鉴定、成分分析和配方还原等。【国联质检标准检测项目】：成分分析项目：相关检测标准： ...

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胶体金检测卡的测试评价服务

胶体金检测卡的测试评价服务 l 检测卡灵敏度测定 l 检测卡假阳性率测定 l 检测卡假阴性率测定 ...

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工业故障诊断和失效分析

嘉兴中科检测技术服务有限公司拥有先进的仪器和出色的服务团队，为您提供一站式检测服务。综合运用各类检测仪器进行常量、微量和痕量物质分析，对主要成分和杂质成分定性定量分析，有机分析与...

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工业异常诊断

在生产、运输或储存过程中，产品表面往往容易被污染、腐蚀、氧化或通过其它途径产生异常物质或异常现象。针对材料表面出现异常物质或异常现象，通过综合分析方法，确定材料异物物质类型，进而对材料出现异物现象原因...

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船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

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未知物剖析及工业诊断分析

未知物剖析是通过综合的分离和分析手段对复杂的未知化学品的成分进行定性和定量分析，为科研、配方研究、产品开发、改进生产工艺提供科学依据，为企业引进、消化吸收再创新提供强大技术支撑。工业诊断分析是指...

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公共场所卫生检测评价

《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》（卫生部令80号）及地方政府的规定，对新建、改建、扩建的公共场所项目，在项目选址、设计阶段，应进行建设项目公共场所卫生学预评价，未进行卫...

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化妆品中体外哺乳动物细胞的染色体畸变的检测

检测项：体外哺乳动物细胞的染色体畸变检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　 GB 7919-87

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化妆品中体外哺乳动物细胞的染色体畸变的检测

检测项：体外哺乳动物细胞的染色体畸变检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　 GB 7919-87

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