体外诊断试剂临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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延边国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）、（三）

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节一(一)

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第三节(一)

机构所在地：吉林省延吉市更多相关信息>>

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常州市疾病预防控制中心

检测项：甘油三酯检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第三节

检测项：总胆固醇检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第二节

检测项：葡萄糖检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第二章第一节

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

检测项：红细胞计数(RBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

检测项：血红蛋白浓度(Hb) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：血清总蛋白(TP) 检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第四篇第一章第一节

检测项：血清白蛋白(ALB) 检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第四篇第一章第二节

检测项：血清葡萄糖(GLU) 检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第四篇第二章第一节

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德清县疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版）2006 第六篇第三章第十一节

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版）2006 第六篇第三章第十一节

检测项：血吸虫血清抗体检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版）2006 第六篇第七章第二节

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陕西省食品药品检验所

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：专用探伤室的监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：现场探伤作业场所监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：个人剂量监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.1.1.2

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.2.1.2

检测项：γ-谷氨酰转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.6.1

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：梅毒检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第十八节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第二节

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