便携式免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：便携式电热工具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005

检测项：全项目检测样品：便携式电热工具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005

检测项：安全检测样品：农林机械标准：林业机械便携式割灌机和割草机安全要求 GB

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：燃烧工况检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：GB 16691-2008 《便携式丁烷气灶及气瓶》 JIS S 2147：1998 《Portable cookers attac

检测项：挠度和热变形挠度检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：GB 16691-2008 《便携式丁烷气灶及气瓶》 JIS S 2147：1998 《Portable cookers attac

检测项：熄火保护装置检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：GB 16691-2008 《便携式丁烷气灶及气瓶》 JIS S 2147：1998 《Portable cookers attac

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿用携带型催化燃烧式甲烷测定器标准：GB13486-2000便携式热催化甲烷检测报警仪 AQ6207-2007便携式载体催化甲烷检测报警仪

检测项：全部项目检测样品：矿用本质安全型便携式微型计算机标准：MT/T680-1997矿用本质安全型便携式微型计算机通用技术条件

检测项：全部项目检测样品：煤矿用携带型催化燃烧式甲烷测定器标准：GB13486-2000便携式热催化甲烷检测报警仪 AQ6207-2007便携式载体催化甲烷检测报警仪

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+A1:2008 EN 60335-2-45-2002+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2008

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：便携式可燃气体探测器（测量范围为0～100%LEL）标准：GB 15322.3-2003 《可燃气体探测器第3部分：测量范围为0～100%LEL的便携式可燃气体探测器》

检测项：全部项目检测样品：测量人工煤气的便携式可燃气体探测器标准：GB 15322.6-2003 《可燃气体探测器第6部分：测量人工煤气的便携式可燃气体探测器》

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检测项：全部项目检测样品：家用烹饪、烧烤及类似用途的便携式电器标准：家用烹饪、烧烤及类似用途的便携式电器性能测试方法 GB/T23104-2008 IEC 61817:2000+ am1:2004 (Edition 1.0)

检测项：全部项目检测样品：家用烹饪、烧烤及类似用途的便携式电器标准：家用烹饪、烧烤及类似用途的便携式电器性能测试方法 GB/T23104-2008 IEC 61817:2000+ am1:2004 (Edition 1.0)

检测项：全部项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45(ed.3.0：2005)+am1：2008+am2:2011 EN 60335-2-45:2002+A1:2008

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 EN 62133:2003

检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：灯具第2-4部分：便携式通用灯具的特殊要求 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

检测项：全部项目检测样品：电池（安全要求）标准：便携式计算设备的可充电电池安全要求 IEEE 1625:2008

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》低温试验

检测项：振动试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》交变湿热试验

检测项：盐雾试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》盐雾试验

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准 YY 0593-2004

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准YY 0593-2004

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：荧光分析仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：X射线衍射仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

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免疫散射浊度分析仪器

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