元器件与辅助件检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：安全检测样品：电信终端标准：YD/T 965-1998电信终端设备的安全要求和试验方法

检测项：全部项目检测样品：调制解调器标准：信息技术系统间远程通信和信息交换34插针DTE/DCE接口连接器的配合性尺寸和接触件编号分配GB/T 9951-2008

检测项：协议与无线资源管理一致性检测样品：WCDMA 数字移动终端标准：cdma2000 HRPD（cdma2000）/WCDMA（GSM）双模手动单待数字移动通信终端技术要求与测试方法 YD/T 2520-2013

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：元器件和组件检测样品：安防工程标准：安全防范工程技术规范 GB50348-2004

检测项：网电源部分元器件和布线检测样品：安防工程标准：安全防范工程技术规范 GB50348-2004

检测项：导频和副载波抑制检测样品：磁带录音机标准：磁带录音机基本参数和技术要求GB/T2019-1987 磁带录音机测量方法 GB/T2018-2011

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：上升时间检测样品：耦合器/ 功分器标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：时间因数及误差检测样品：耦合器/ 功分器标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：频带宽度检测样品：耦合器/ 功分器标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：高低温测试检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 方法5004.2筛选程序

检测项：声学扫描显微镜检查检测样品：数控机床标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法 GJB 4027A-2006 项目1103/2.4

检测项：静态参数检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序方法 GJB 548B-2005 2009.1 外部目检；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997方法2071外观及机械检查

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：验证预装式变电站中主要元器件的温升试验检测样品：高压／低压预装式变电站标准：高压／低压预装式变电站 GB 17467-2010

检测项：空载电流和空载损耗测量检测样品：绝缘子类标准：超声波探测瓷件内部缺陷 JB/T 9674-1999

检测项：频率响应参数检测样品：绝缘子类标准：超声波探测瓷件内部缺陷 JB/T 9674-1999

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：通用要求检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1-2010

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件 GB/T 5836.2-2006

检测项：部分参数检测样品：作为独立单元的带螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分：作为独立单元的带螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.2-2008

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：辅助信道抑制检测样品：调幅广播收音机※ 标准：调幅广播收音机测量方法 GB/T 2846-1988

检测项：辅助信道（SCA）抑制检测样品：调幅广播接收机标准：调幅广播收音机测量方法 GB/T 2846-2011

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：输入失调电流检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序GJB 548B-2005

检测项：输入偏置电流检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序GJB 548B-2005

检测项：静态功耗检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序GJB 548B-2005

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548B-2005 方法1004.1

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　GJB360B-2009 方法106

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准MIL-STD-883G-2006 方法1004.7

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548B-2005方法1004.1

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　 GJB360A-1996方法106

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　 GJB360B-2009 方法106

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