元器件与辅助件检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的其他元器件标准：硅酸和有机材料的微波酸消解法 USEPA 3052:1996

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的其他元器件标准：沉淀物、淤泥和土壤的酸消解法 USEPA 3050B:1996

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的其他元器件标准：电感耦合等离子发射光谱仪测定法 USEPA 6010C:2007

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：电气测试检测样品：汽车内电子零部件标准：3.汽车电子电气元器件电磁兼容性静电放电骚扰 TL 82466-2009

检测项：传导抗扰度检测样品：汽车内电子零部件标准：4.汽车电子元器件电磁兼容性-信号线上的耦合抗干扰 TL82366-2008

检测项：传导骚扰检测样品：汽车内电子零部件标准：5.电气/电子元器件和子系统电磁兼容性的一般规范 GMW 3097-2012

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度波动度检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：温度均匀度检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：温度指示误差检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996 微波元器件性能测试方法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：道路与街路照明灯具标准：《道路与街路照明灯具的安全要求》 GB7000.5-2005

检测项：试验火焰50W 水平与垂直火焰试验方法检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品着火危险试验第16部分:试验火焰50W 水平与垂直火焰试验方法》 GB/T 5169.16-2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*静电放电敏感度分级试验检测样品：ESDS元器件、组件和设备标准：电子产品防静电放电控制大纲 GJB 1649-1993

检测项：静电放电敏感度分级试验检测样品：*ESDS元器件、组件和设备标准：电子产品防静电放电控制大纲 GJB 1649-1993

检测项：汞及其化合物检测样品：电子电器产品中的其他元器件标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321-2008

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：杂散输出检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

检测项：输入驻波比检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

检测项：电源适应性检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：电子开关元器件检测样品：特殊用途开关标准：特殊用途开关 UL1054: 2013 （年代号变更）

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：电子开关元器件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：老炼试验检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 方法2052

检测项：老炼试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009方法217

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：电压降检测样品：半导体分立器件、集成电路、光电器件标准：《军用电子元器件破坏性物理分析方法》GJB4027A-2006

检测项：绝缘电阻检测样品：半导体分立器件、集成电路、光电器件标准：《军用电子元器件破坏性物理分析方法》GJB4027A-2006

检测项：介质耐电压检测样品：半导体分立器件、集成电路、光电器件标准：《军用电子元器件破坏性物理分析方法》GJB4027A-2006

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：镀锡铜包钢线标准：电子元器件用镀锡铜包钢线 SJ/T 2421-1996

检测项：*全部项目检测样品：镀锡铜线标准：电子元器件用镀锡铜线 SJ 2422-1983

检测项：*引出端及整体安装件强度检测样品：电子及电气元件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008 IEC 60068-2-21:2006

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