光生物安全性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：微生物/药敏检测仪标准：MicroScan® WalkAway 96/40 SI全自动微生物鉴定／药敏测试系统 YZB/USA 0857-2003

检测项：全部项目检测样品：微生物检测系统标准：BacT/Alert® 微生物检测系统120/240 YZB/USA 0134-2002

检测项：全部项目检测样品：生物芯片测试仪标准：HD-2001系列生物芯片测试仪 YZB/国 0165-2003

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广东省微生物分析检测中心

检测项：部分参数检测样品：一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求, GB 18006.1－2009

检测项：硒检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水YY 0572－2005/5.2（原子吸收光法）

检测项：生物降解性（快速生物降解性、固有生物降解性）检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品快速生物降解性密闭瓶法试验,GB/T 21831-2008

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：微生物指标检测样品：肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010

检测项：微生物指标检测样品：罐头食品标准：食品微生物学检验肉及肉制品检验 GB/T 4789.17-2003

检测项：微生物指标检测样品：饮用天然矿泉水标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*安全功能要求检测样品：生物信息（虹膜）鉴别（主机）标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*安全功能要求检测样品：生物信息（虹膜）鉴别（应用）标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*安全功能要求检测样品：安全性检测分析标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：体外3T3 中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：OECD 化学品测试指南479（1997）

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（定位光精度）检测样品：放射卫生标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法GB/T16145-1995

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：IEC 62281-2004 一次和二次锂电池运输安全性

检测项：B温度循环检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

检测项：C振动检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

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广州市药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录VI

检测项：不溶性微粒检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录VI

检测项：九类有机氯农药残留量检测样品：药品标准：香港中成药注册-《安全性资料技术指引》；中国药典2010年版一部附录IX Q

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：锌检测样品：生物材料-尿标准：尿中锌的火焰原子吸收光谱法WS/T95-1996

检测项：可吸入颗粒（PM10）检测样品：公共场所空气标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法- 光散射法WS/T206-2001

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

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中国医学科学院医学实验动物研究所

北京市医疗器械检验所

广东省微生物分析检测中心

陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

广州邦禾检测技术有限公司

云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

广州市药品检验所

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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