光生物安全性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：锌检测样品：生物材料-尿标准：尿中锌的火焰原子吸收光谱法WS/T95-1996

检测项：可吸入颗粒（PM10）检测样品：公共场所空气标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法- 光散射法WS/T206-2001

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

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国家地质实验测试中心

检测项：干酪根显微组分检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：透射光-荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法 SY/T 5125-1996

检测项：生物标志物检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：气相色谱—质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

检测项：生物标志物检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：气相色谱—质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版）第四部分微生物检验方法二

检测项：透射特性检测样品：病原微生物标准：太阳镜 QB 2457-1999 眼镜镜片 GB 10810.3-2005

检测项：镜片的抗冲击性检测样品：病原微生物标准：太阳镜 QB 2457-1999 附录A

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分七

检测项：升压素生物测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ A

检测项：肝素生物测定法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D

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广州工业微生物检测中心

检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所标准：公共场所空气中可吸入颗粒物(MP10)测定方法光散射法WS/T 206-2001

检测项：有效活菌数检测样品：肥料标准：农用微生物菌剂 GB/T 20287-2006

检测项：微生物计数检测样品：药品标准：《美国药典》USP34-NF29 61

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：菌落总数检测样品：食品及食品相关产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品及食品相关产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品及食品相关产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅨC-不溶性微粒检查法——光阻法

检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XC-干扰素生物学活性测定法

检测项：微生物限度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫG-微生物限度检查法

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：光生物危害测试检测样品：普通照明用发光二极管标准：普通照明用发光二极管性能要求 QB/T 4057-2010

检测项：电学参数检测样品：LED光引擎和LED灯标准：LED光引擎和LED灯电学和光学参数的温度特性描述方法 IES LM-82-12

检测项：初始光效和光通量检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：高频电外科设备及其附件标准：医疗电气设备.第2-2部分高频电外科设备及其附件的安全性特殊要求和基本性能要求EN 60601-2-2: 2009;

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求IEC 60601-2-34: 2011

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全性和必要性能的详细要求 GB9706.25-2005 /IEC60601-2-27:2011+Cor.1:2012 /EN60601

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：ISO 10993-10：2010 皮肤变态反应试验医疗器械生物学评价10部分：刺激和皮肤过敏试验，第三版

检测项：3T3细胞光毒试验检测样品：化妆品标准：OECD432,2004年11月 3T3细胞光毒试验

检测项：3T3细胞光毒试验检测样品：化妆品标准：OECD432,2004年11月 3T3细胞光毒试验

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国家地质实验测试中心

厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

广州赛西光电标准检测研究院有限公司

深圳华通威国际检验有限公司

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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