光谱辐射强度与总通量检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：波长色散X射线荧光光谱法测定白色陶瓷材料化学分析的标准试验方法 ASTM C 1605-04(2009)

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：锰含量检测样品：3号喷气燃料标准：SH/T0711-2002汽油中锰含量测定法（原子吸收光谱法）

检测项：铅含量检测样品：3号喷气燃料标准：GB/T8020-1987(2004)汽油铅含量测定法（原子吸收光谱法）

检测项：铁含量检测样品：3号喷气燃料标准：SH/T0712-2002汽油中铁含量测定法（原子吸收光谱法）

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法GB/T 17040-2008

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：石油及石油产品硫含量标准测定法(能量色散X射线荧光光谱法) ASTM D4294-10

检测项：铅含量检测样品：石油产品标准：汽油铅含量测定法(原子吸收光谱法) GB/T 8020-1987

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：硅、锰、磷、硫、铬、镍、铜、钼、钛、钴检测样品：铁矿标准：不锈钢及合金钢分析方法X—射线荧光光谱法 SN/T 2079-2008

检测项：铝、铜、镁、锰、磷、硅、钛检测样品：钼铁标准：铁矿石－多元素检测－电感耦合等离子体发射光谱法 ISO 11535:2006

检测项：铬、硅、铁、铝、镁、钙检测样品：铬矿标准：铬矿中铬、硅、铁、铝、镁、钙的测定波长色散X射线荧光光谱法 SN/T 1118-2002

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法 GB/T 17040-2008

检测项：铝检测样品：汽油标准：汽油铅含量测定法(原子吸收光谱法) GB/T 8020-1987

检测项：钒检测样品：汽油标准：汽油铅含量测定法(原子吸收光谱法) GB/T 8020-1987

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电感耦合等离子发射光谱仪测定法 USEPA 6010C:2007

检测项：镉检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电感耦合等离子发射光谱仪测定法 USEPA 6010C:2007

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电感耦合等离子发射光谱仪测定法 USEPA 6010C:2007

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属检测样品：粮食、饲料标准：纺织品重金属的测定第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 17593.2-2006

检测项：重金属检测样品：纺织品标准：纺织品重金属的测定第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：铁、硅、钙、锰、铝、钛、镁、磷检测样品：铁矿石标准：进出口铁矿石中铁、硅、钙、锰、铝、钛、镁和磷的测定波长色散X射线荧光光谱法

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：发热量检测样品：矿产品标准：煤中全硫测定红外光谱法 GB/T25214-2010

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检测项：汞检测样品：沥青标准：铜精矿化学分析方法汞含量的测定冷原子吸收光谱法 GB/T 3884.11-2005

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检测项：铅检测样品：煤标准：进口铜精矿中杂质元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱 SN/T 2047--2008

检测项：镉检测样品：煤标准：煤中全硫测定红外光谱法 GB/T 25214-2010

检测项：砷检测样品：煤标准：煤中全硫测定红外光谱法 GB/T 25214-2010

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检测项：坩埚膨胀序数检测样品：煤炭标准：GB/T 25214-2010 煤中全硫测定红外光谱法

检测项：坩埚膨胀序数检测样品：煤炭标准：煤中全硫测定红外光谱法 GB/T 25214-2010

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