光谱辐射强度与总通量检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海市嘉定区疾病预防控制中心

检测项：铅烟检测样品：工作场所标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T 160.10—2004

检测项：铅尘检测样品：工作场所标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T 160.10—2004

检测项：锰检测样品：工作场所标准：工作场所空气中锰及其化合物的测定方法GBZ/T 160.13—2004

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：蒸气压检测样品：石油化工产品标准：汽油铅含量测定法(原子吸收光谱法) GB/T 8020-1987

检测项：蒸气压检测样品：石油化工产品标准：轻质石油产品铅含量测定法(原子吸收光谱法) SH/T 0242-1992(2004)

检测项：蒸气压检测样品：石油化工产品标准：汽油铅含量测定法(原子吸收光谱法)GB/T 8020-1987

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：Si 检测样品：不锈钢材料标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）》GB/T11170-2008

检测项：Mn 检测样品：不锈钢材料标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）》GB/T11170-2008

检测项：S 检测样品：不锈钢材料标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）》GB/T11170-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：酚检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：SN/T 2046-2008 塑料及其制品中铅、汞、铬、镉、钡、砷的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：砷检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：SN/T 2046-2008 塑料及其制品中铅、汞、铬、镉、钡、砷的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：汞检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：SN/T 2046-2008 塑料及其制品中铅、汞、铬、镉、钡、砷的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：铅烟检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定铅及其化合物 GBZ/T 160.10-2004

检测项：二氧化锰检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定锰及其化合物GBZ/T 160.13-2004

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：铅检测样品：饲料（包括原料和预混料）标准：饲料中铅的测定原子吸收光谱法 GB/T 13080-2004

检测项：钙检测样品：饲料（包括原料和预混料）标准：动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定原子吸收光谱法 GB/T13885-2003

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上海市松江区环境监测站

检测项：镍检测样品：地表水、废水、大气降水标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法美国国家环保局方法6010C-2007

检测项：铜、铅、锌、镉检测样品：地表水、废水、大气降水标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法美国国家环保局方法6010C-2007

检测项：铬（总铬）检测样品：地表水、废水、大气降水标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法美国国家环保局方法6010C-2007

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：铜检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：美国《水和废水标准检验法》金属（22版，2012）3113B 电热原子吸收光谱法

检测项：六价铬的质量分数检测样品：水处理剂标准：生活饮用水用聚氯化铝（GB15892-2009）5.10 原子吸收光谱法

检测项：汞的质量分数检测样品：水处理剂标准：水处理剂硫酸铝（HG2227-2004）5.8原子吸收光谱法

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上海市宝山区环境监测站

检测项：磷酸盐检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质总磷的测定钼酸铵光谱测定法DIN EN ISO 6878-2004

检测项：磷酸盐检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质总磷的测定钼酸铵光谱测定法DIN EN ISO 6878-2004

检测项：硫酸盐（硫酸根）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硫化物的测定气相分子吸收光谱法 HJ/T200-2005

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：汞检测样品：标准：① EPA 3052:1996 《硅质和有机基质的微波辅助酸消解》②EPA 6010C:2007 《电感耦合等离子体原子发射光谱》

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