免疫毒性检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙型病毒性肝炎病毒表面抗原检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A.A.1

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山东省食品药品检验所

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究的技术指导原则2005年版

检测项：直肠刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究的技术指导原则2005年版

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节（一）酶联免疫吸附试验、（二）金标记免疫层析法

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：被动皮肤过敏试验（PCA）检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（25）中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究指导原则

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（25）中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究指导原则

检测项：豚鼠最大化试验（GPMT）检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（25）中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究指导原则

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

检测项：被动皮肤过敏试验（PCA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005年）主动全身过敏试验（ASA）

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：过敏性、光敏性实验检测样品：医疗器械标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光敏性反应）研究的技术指导原则》2005 p11-20

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 急性毒性试验第177-188页

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物急性毒性研究技术指导原则》（2004）

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：免疫毒性试验检测样品：药品标准：GBZT 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分：皮肤致敏试验

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品标准：GB/T 27861-2011 化学品鱼类急性毒性试验

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一(一)：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

山东省食品药品检验所

二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

首都医科大学食品药品安全评价中心

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

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