全膝关节假体检测实验

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

膝关节假体产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。

膝关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。

膝关节假体品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体

膝关节假体管理类别：Ⅲ

膝关节假体相关指导原则：
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

膝关节假体相关标准：
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
3、YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

膝关节假体相关检测项目：
1 . 重要部位尺寸和公差《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
2 . 相对角运动范围《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
3 . 股骨部件的有限元分析《金属矫形全膝关节胫骨组件的有限元分析（FEA）的标准方法： ASTM F3334-19》
4 . 胫骨托疲劳性能《全膝关节置换金属胫骨托部件的周期疲劳测试标准： ASTM F1800-19》
5 . 胫骨托循环疲劳测试《全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法： ASTM F1800-19》
6 . 胫骨托疲劳性能测定《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2020》
7 . 疲劳性能《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010》
8 . 重量法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 ISO 14243-2: 2016》
9 . 磨损率《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
10 . 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
11 . 磨损《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
12 . 磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制下磨损试验试验机的载荷和位移参数以及相应环境条件 ISO 14243-3:2014》
13 . 重量分析法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
14 . 磨损-质量法《外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：电子陶瓷用氧化铝粉体材料标准：电子陶瓷用氧化铝粉体材料 GB/T 15154-1994

检测项：全部参数检测样品：氧化锆粉体标准：低比表面积高烧结活性氧化锆粉体 JC/T 995-2006

机构所在地：湖南省娄底市更多相关信息>>

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：可燃性检测样品：喷涂聚氨酯硬泡体保温材料标准：JC/T998-2006 喷涂聚氨酯硬泡体保温材料

检测项：单体燃烧检测样品：喷涂聚氨酯硬泡体保温材料标准：JC/T998-2006 喷涂聚氨酯硬泡体保温材料

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海市辐射环境监督站

检测项：α表面污染检测样品：水标准：表面污染测定第1部分： β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：β表面污染检测样品：水标准：表面污染测定第1部分： β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：涂层（漆膜）标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：涂层（漆膜）标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：维卡软化点检测样品：涂层（漆膜）标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分:标准方法 ISO 1133 -1:2011

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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宝鸡石油钢管有限责任公司质量检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂标准试验方法 ASTM E436-03(2008)

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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北京市辐射安全技术中心

检测项：α、β表面污染检测样品：电离辐射标准：《表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体》GB/T14056.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：α、β发射体表面污染检测样品：环境介质标准：表面污染测定—第1部分β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：3H 检测样品：水标准：表面污染测定—第1部分β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：气体中氡检测样品：环境介质标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性机测定热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法 ASTM

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料.热塑塑料熔体质量流速(MFR)和熔体体积流速(MVR)的测定 ISO 1133-1:2011 ISO1133-2:2011 EN ISO 1133-2:2011 BS EN ISO 1133-1:2011 BS E

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用位移法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-08

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国核工业第五建设有限公司检测中心

检测项：铁素体检测样品：不锈钢标准：《铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法》 GB/T1954-2008

检测项：部分参数检测样品：不锈钢焊条标准：不锈钢焊条 GB/T 983-1995

检测项：部分参数检测样品：不锈钢焊条标准：不锈钢焊条 GB/T 983-2012

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宝鸡石油钢管有限责任公司质量检测中心

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

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