全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：振动疲劳试验检测样品：ADSS用预绞式金具标准：《全介质自承式光缆（ADSS）用预绞式金具技术条件和试验方法》DL/T767-2003

检测项：垂直载荷试验检测样品：ADSS用预绞式金具标准：全介质自承式光缆（ADSS）用预绞式金具技术条件和试验方法DL/T767-2003

检测项：振动疲劳试验检测样品：ADSS用预绞式金具标准：全介质自承式光缆（ADSS）用预绞式金具技术条件和试验方法DL/T767-2003

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检测项：燃烧性能检测样品：建筑材料标准：对火的反应试验.热释放率、发烟率和质量损失率.第1部分:热释放率(锥形热量计法) ISO 5660-1：2002

检测项：燃烧性能检测样品：建筑材料标准：对火反应试验热释放、发烟和质量损失率第2部分：发烟率(动态测量） ISO 5660-2：2002

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第5部分特性反应曲线和次数,反应比热和转换度的测定方法. ISO 11357-5:2013

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检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分:含氯含氮呈色反应法 FZ/T 01057.5-2007

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007 纺织品-色牢度试验-C06 部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010 EN ISO 105-C06:2010 BS EN ISO 105-C06:2010 DIN EN

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008 纺织品-色牢度试验-C10部分：耐肥皂或肥皂和碳酸钠洗涤的色牢度 ISO 105-C10:2006 EN ISO 105-C10:2007 BS EN ISO 105-C10:2007 DI

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检测项：芳烃含量检测样品：汽油标准：气相色谱法测定汽油中甲基叔丁基醚、乙基叔丁基醚、叔戊基甲基醚、二异丙基醚、叔戊醇和C1~C4醇类的标准测试方法 ASTM D4815-09

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检测项：博士试验检测样品：对苯二甲酸标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-09

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检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：卫生部《消毒技术规范》 2002年版-2.3.6皮肤变态反应试验

检测项：部分参数检测样品：调制乳标准：食品安全国家标准调制乳 GB 25191-2010

检测项：皮肤变态反应致敏试验检测样品：化学品（毒理) 标准：农药登记毒理学试验方法-皮肤变态（致敏）反应试验 B15670-1995 GB15670-1995

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检测项：水反应试验法检测样品：锰矿标准：航空燃料水反应试验法 GB/T 1793-2008

检测项：水反应试验法检测样品：锰矿标准：石油产品和烃类溶剂苯胺点和混合苯胺点的试验方法 ASTM D611-12

检测项：二氧化硅检测样品：锰矿标准：航空燃料水反应性的试验方法 ASTM D1094-07

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检测项：全铁检测样品：钛精矿标准：钛精矿（岩矿）化学分析方法三氯化钛重铬酸钾容量法测定全铁含量 YB/T 159.2-1999

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检测项：苯、甲苯检测样品：柴油标准：汽油中MTBE, ETBE, TAME, DIPE, 叔戊基醇，C1到 C4 醇类标准试验法（气相色谱法） ASTM D4815-09

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检测项：热反应检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：化学反应检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：软体家具填充材料阻燃性能检测样品：软体家具标准：软体家具填充材料阻燃性能要求及测试方法 TB 117-2000

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检测项：耐家庭洗涤漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009 ISO 105-C09:2001/AMD1:2003 EN ISO 105-C09:2003 BS EN ISO 105

检测项：全氟辛烷基磺酸（盐），全氟辛酸（金属盐）检测样品：纺织品标准：索氏提取 US EPA 3540C:1996 超声萃取

检测项：全氟辛烷基磺酸（盐）、全氟辛酸（金属盐）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：超声萃取 US EPA 3550C:2007

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检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：鞋类标准：邻苯二甲酸盐的测试要求 CPSIA Sec. 108 气相色谱-质谱法分析邻苯二甲酸盐的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：鞋类及鞋材标准：邻苯二甲酸盐的测试要求 CPSIA Sec. 108 气相色谱-质谱法分析邻苯二甲酸盐的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：耐黄变试验检测样品：塑料标准：鞋后跟冲击测试 SATRA TM20: 2000

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