全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：桔小实蝇检测样品：植物及其产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：焦炭反应性（CRI)、焦炭反应后强度（CSR）检测样品：煤炭和焦炭标准：焦炭反应性及反应后强度试验方法 GB/T 4000-2008

检测项：全水检测样品：煤炭和焦炭标准：煤和焦炭的分析与试验方法.煤的总含水量 BS 1016-1：1973

检测项：焦炭全水检测样品：煤炭和焦炭标准：煤和焦炭的分析与试验方法.焦炭总含水量的测定 BS 1016-102：2000(E)

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》2003

检测项：猪圆环病毒病检测样品：猪标准：猪圆环病毒聚合酶链反应试验方法GB/T 21674-2008

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠类标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T 1240-2003

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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华中科技大学湖北同济法医学司法鉴定中心

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检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：水反应检测样品：润滑脂标准：航空燃料水反应试验法 GB/T 1793-2008 航空燃料水反应标准试验方法 ASTM D 1094-07

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：工业分析水分检测样品：煤炭标准：硬煤.全水分的测定 ISO 589-2008

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：煤中全硫测定红外光谱法 GB/T 25214-2008

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检测项：标识测试检测样品：标准：IEC 61730-2:2004 光伏PV组件安全鉴定第2部分试验要求

检测项：温升测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

检测项：引出线或电缆测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

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检测项：感官要求检测样品：植物蛋白饮料核桃乳标准：植物蛋白饮料核桃乳 QB/T2301-1997

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 20-2010 纤维分析：定性

检测项：家庭和商业洗涤色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验C06：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105 C06-2010

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免疫散射浊度分析仪器

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