全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：单轴摆式伺服线加速度计标准：单轴摆式伺服线加速度计试验方法 GJB 1037A-2004

检测项：全部参数检测样品：地面计算机测控系统输入输出子系统标准：地面计算机测控系统输入输出子系统性能鉴定要求和方法　　　　　　　　　HB 6489-1991

检测项：全跳动检测样品：湿度计标准：湿度测量方法 GB 11605-2005

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国家环境分析测试中心

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：全氟化合物（共2类9项）检测样品：水和废水标准：ISO 25101 水质全氟辛烷硫酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的测定固相萃取液相色谱质谱法 EPA 537 全氟辛烷硫酸(PFOS)和全氟辛酸（PFOA）的测定固相萃取液相色谱串联质谱法

检测项：锌检测样品：土壤、底泥、固体废弃物标准：《土壤元素的近代分析方法》（中国环境监测总站，1992）§4.2.2 水和废水中金属与痕量元素的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C-2007（Method 200.7）

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：666 检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第6部分：生物体分析》GB 17378.6-2007/14气相色谱法/附录C毛细管气相色谱法

检测项：DDT 检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第6部分：生物体分析》GB 17378.6-2007/14气相色谱法/附录C毛细管气相色谱法

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：可焊性测试检测样品：元器件标准：IPC/ECA J-STD-002C 元器件引线，端子，焊片，接线柱和导线的可焊性测试

检测项：外部检查检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC-6012C（刚性印制板的鉴定及性能规范）

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试BS EN14372:2004

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山西省晋城市质量技术监督检验测试所

检测项：全硫检测样品：煤标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：硫化氢检测样品：尿素标准：天然气中硫化氢含量的测定第2部分：醋酸铅反应速率单光路检测法 GB/T18605.2-2001

检测项：挥发分检测样品：标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：碱活性/碱集料反应检测样品：砂标准：《建设用砂》GB/T14684-2011 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》 JGJ52-2006 《水工混凝土试验规程(附条文说明)》SL352-2006 《水工混凝土砂石骨料试验规程》DL/T5151-2001 《公路工程集料试验规程》JTG E

检测项：抑制骨料碱活性效能检测样品：轻集料标准：《水工混凝土试验规程(附条文说明)》SL352-2006 《预防混凝土碱骨料反应技术规范》GB/T50733-2011 《公路工程集料试验规程》JTG E42-2005

检测项：碱活性/碱集料反应检测样品：卵石碎石标准：《建设用卵石、碎石》GB/T14685-2011

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：传导骚扰测试检测样品：无执照无线设备标准：无执照无线设备的测试标准 ANSI C63.10-2009

检测项：传导杂散检测样品：无执照无线设备标准：无执照无线设备的测试标准 ANSI C63.10-2009

检测项：载波频率稳定性检测样品：无执照无线设备标准：无执照无线设备的测试标准 ANSI C63.10-2009

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：海运出口包装标准：出口危险货物包装检验规程性能检验 SN /T0370.2-2009 《国际海运危险货物规则》（2010版）

检测项：皮肤光毒和光变态反应试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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永城市质量技术监督检验测试中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

检测项：全氮检测样品：调味品标准：食品中总酸的测定GB/T12456-2008

检测项：全氮检测样品：调味品标准：酿造酱油GB18186－2000/6.3

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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