全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

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中山永辉化工有限公司实验室

检测项：特定元素迁移：镉, 砷, 硒, 锑, 钡检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：加拿大健康安全参考手册，测试方法第B部分，方法C03可滤取重金属的测试. C03-2011 Part B Method C03

检测项：双酚A 检测样品：电子电器产品（油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：美国环境保护署，方法3550C超声萃取法.EPA3550C-2007 及欧洲标准，EN14372儿童使用和护理用品-餐具和食具-安全要求与测试，附录B 采用高效液相色谱法HPLC测定双酚A. EN 14372:2004 (E) 附录B

检测项：邻苯二甲酸酯 (DEHP,DBP,BBP,DINP,DnOP,DIDP,DnHP) 检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸酯类测定的标准操作程序.CPSC-CH-C1001-09.3:2010

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：时间检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：温度偏差检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：大量程百分表标准：GB/T1219-2008 指示表

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T230.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺 )

检测项：全部项目检测样品：碳硫分析仪标准：Q/320200DB36-2012 HIR-944型红外碳硫分析仪

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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云南省分析测试中心

检测项：热反应检测样品：贵金属首饰标准：《首饰贵金属纯度的规定及命名方法》GB 11887-2008 《首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法》GB/T 18043-2008 《贵金属饰品计数抽样检验规则》GB/T 14459-2006

检测项：化学反应检测样品：贵金属首饰标准：《首饰贵金属纯度的规定及命名方法》GB 11887-2008 《首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法》GB/T 18043-2008 《贵金属饰品计数抽样检验规则》GB/T 14459-2006

检测项：热反应检测样品：贵金属首饰标准：《首饰贵金属纯度的规定及命名方法》GB 11887-2012 《首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法》GB/T 18043-2013 《贵金属饰品计数抽样检验规则》GB/T 14459-2006

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杭州布莱克技术服务有限公司

检测项：可溶性重金属检测样品：标准：涂层中可溶性重金属的测试加拿大产品安全实验室第5册 B部分测试方法Method C-03-2005

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06-2010

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008 ISO 105-C10-2006

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜水气单胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法SN/T 2425-2010

检测项：C18:1T 检测样品：食用油标准：动植物油脂脂肪酸甲脂的气相色谱分析GB/T17377-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及动物产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646—2002

检测项：鸡伤寒检测样品：动物及动物产品标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536—2002

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：金相切片测量检测样品：线路板标准：线路板接收标准IPC-A-600H (2010.4)刚性印制板的鉴定及性能规范IPC 6012C (2010.4)多层印制板性能规范 PERFAG 3C (1997)

检测项：可焊性检测样品：线路板标准：印制板可焊性测试IPC/EIA J-STD-003 B(2007.3)

检测项：表面绝缘电阻检测样品：线路板标准：绝缘电阻测试 GR-78-CORE 14.4 (2007.9)表面绝缘电阻鉴定裸板清洁度IPC-TM-650 2.6.3.5 (2004.1)

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简介

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