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颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统产品描述：通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。

颅内弹簧圈系统预期用途：用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。

颅内弹簧圈系统品名举例：颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统管理类别：Ⅲ

颅内弹簧圈系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

颅内弹簧圈系统相关标准：
1.YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统相关检测项目：
1 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
2 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
3 . 抗解旋强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
4 . 纤毛固定强度（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
5 . 成篮性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
6 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
7 . 涂层完整性（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
8 . 溶胀性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
9 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
10 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
11 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
12 . 破裂试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
13 . 弯曲试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
14 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
15 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
16 . 匹配性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
17 . 解脱区连接强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
18 . 推送性能（推送力）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
19 . 反复释放疲劳《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
20 . 回撤性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
21 . 解脱性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
22 . 解脱时间（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
23 . 解脱力（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
24 . 微粒控制《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
25 . 可视性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
26 . 生物相容性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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检测项：部分参数检测样品：发用摩丝标准：发用摩丝 QB/T 1643-1998

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

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检测项：耐碱性能检测样品：玻璃仪器标准：《玻璃制品玻璃容器内表面耐水浸蚀性能用火焰光谱法测定和分级》 GB/T 4548.2-2003

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