功率测试(分析)仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：核磁分析检测样品：有机化合物标准：超导脉冲富里叶变换核磁共振波谱仪方法通则 JY/T 007-1996

检测项：红外光谱分析检测样品：有机化合物标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：元素分析检测样品：有机化合物标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

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中国测试技术研究院

检测项：斜率检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

检测项：内阻检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

检测项：选择系数检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：水温检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版、增补版P112）

检测项：金检测样品：金银矿石标准：岩石矿石分析规程，金银矿石分析泡塑富集-石墨炉原子吸收法测定金量 DZG 93-09-02.02

检测项：银检测样品：金精矿标准：岩石矿石分析规程，金银矿石分析火焰原子吸收分光光度法测定银量 DZG 93-09-03.01

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：金属点阵常数检测样品：标准：金属点阵常数的测定方法 X射线衍射仪法 YB/T 5337-2006

检测项：钢中残余奥氏体检测样品：标准：钢中残余奥氏体定量测定X射线衍射仪法 YB/T 5338-2006

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：金属点阵常数检测样品：涂层标准：YB/T 5337-2006 金属点阵常数的测定方法-X射线衍射仪法

检测项：钢中残余奥氏体含量检测样品：涂层标准：YB/T 5338-2006 钢中残余奥氏体定量测定-Ｘ射线衍射仪法

检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：226Ra 检测样品：建筑材料标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2001 用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB 11713-1989

检测项：131I 检测样品：水标准：水中碘-131的分析方法 GB/T 13272-1991

检测项：钚检测样品：土壤标准：水中钚的分析方法 GB 11225-1989

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法实验室电导率仪法》（第四版）2002

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：金属点阵常数测定检测样品：金属与合金标准：金属点阵常数的测定方法X射线衍射仪法YB/T 5337-2006

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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北京市理化分析测试中心

检测项：有机化合物检测样品：污水及地表水标准：饮用水中有机物的检测液相-固相萃取和毛细管气相色谱/质谱联用仪发 EPA 525.2

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检测项：元素成分分析检测样品：标准：微束分析：原子序数为11和以上元素的能谱定量分析 ISO22309:2011(E)

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：输出电压检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-97

检测项：输出电压检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

检测项：电流调整率检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

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