动态公路车辆自动衡器检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：质量检测样品：非自动衡器标准：GB/T 23111-2008 《非自动衡器》

检测项：绝缘电阻检测样品：天平标准：GB/T4168-92 《非自动天平杠杆式天平》

检测项：全项目检测样品：天平标准：GB/T4168-92 《非自动天平杠杆式天平》

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检测项：全部项目检测样品：自动衡器标准：QB/T 2501-2000重力式自动装料衡器 GB/T 7721-2007 连续累计自动衡器(电子皮带秤) QB/T 1078-2004非连续累计自动衡器(累计料斗秤)

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检测项：全部项目检测样品：非自动衡器标准：GB/T 7722-2005 电子台案秤 GB/T 11883-2002电子吊秤 GB/T 335-2002非自行指示秤 QB/T 2065-1994人体秤 GB/T 11884-2008弹簧度盘秤 GB/T 7723-2008固定式电子衡器

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检测项：自动报警检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

检测项：自动报警检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

检测项：车辆图像记录检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：自动报警功能检查检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 833-2009.机动车号牌图像自动识别技术规范广东省高速公路区间测速系统技术规范

检测项：车辆图像记录功能测试检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 833-2009.机动车号牌图像自动识别技术规范广东省高速公路区间测速系统技术规范

检测项：车辆号牌识别测试检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 833-2009.机动车号牌图像自动识别技术规范广东省高速公路区间测速系统技术规范

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：示值误差检测样品：重力式自动装料衡器标准：重力式自动装料衡器 GB/T 27738-2011

检测项：计量稳定性检测样品：重力式自动装料衡器标准：重力式自动装料衡器 GB/T 27738-2011

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