助听器（含盒式）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：含汞量检测样品：荧光灯标准：GB/T 23113-2008 荧光灯含汞量的测定方法IEC 62554-2011 用于荧光灯汞含量检测的样品制备AS/NZS 4782.3(Int):2006 双端荧光灯—性能规格第三部分：荧光灯中汞的定量分

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苏州工业园区环境监测中心站

检测项：三甲苯检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：潜艇舱室空气组分检测方法异丙苯、正丙苯、特丁苯、正丁苯、1, 3,5-三甲苯(含另丁苯)、1,2,4-三甲苯含量的测定气相色谱法 GJB 533.33-1991

检测项：臭检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版国家环保总局，2002年）文字描述法

检测项：pH 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB/T6920-1986 水质 pH值的测定玻璃电极法

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中国船舶重工集团公司第七一八研究所化学计量检测实验室

检测项：异丙苯、正丙苯、特丁苯、正丁苯、1, 3, 5-三甲苯（含另丁苯）和1, 2, 4-三甲苯检测样品：炼焦炉大气标准：异丙苯、正丙苯、特丁苯、正丁苯、1, 3, 5-三甲苯（含另丁苯）和1, 2, 4-三甲苯含量的测定气相色谱法GJB 533.33-1991

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：含末率检测样品：卷烟标准：GB5606.3-2005《卷烟第3部分：包装、卷制技术要求及储运》、GB/T22838.7-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第7部分：卷烟含末率》

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：水处理用石英砂滤料标准：《水处理用滤料》CJ/T 43-2005

检测项：部分参数检测样品：水处理用石英砂滤料标准：《水处理用滤料》CJ/T 43-2005

检测项：含泥量检测样品：净水材料参数标准：CJ/T 43-2005《水处理用滤料》A3.3

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：砷检测样品：空气标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006 纺织品含氯苯酚的测定第2部分：气相色谱法 GB/T 18414.2-2006

检测项：五氯苯酚检测样品：空气标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006 纺织品含氯苯酚的测定第2部分：气相色谱法 GB/T 18414.2-2006

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生纸（含卫生纸原纸） GB 20810－2006

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB8076-2008

检测项：含固量检测样品：外加剂标准：《混凝土外加剂匀质性试验方法》GB/T8077-2000

检测项：含泥量检测样品：建设用砂标准：《建设用砂》 GB/T14684-2011

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检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规 US 16 CFR 1303 美国《2008消費品安全改善法案》第一编，第101节，含铅儿童产品或含铅涂料标准美国消费品安全委员会方法：测量油漆和其他类似覆蓋品中含铅量的标准程序CPSC-CH-E1003-09.1

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宁波市桑通质量技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品FZ/T73005-2012

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基甲酰胺法) GB/T 2910.12-2009

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检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：美国《消费品安全改进法案》(CPSIA,Public Law 110-314, H.R.4040) CPSC美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 16 CFR part 1303

检测项：可溶性重金属（As, Ba, Cd, Cr, Hg, Pb, Sb, Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：美国《消费品安全改进法案》(CPSIA,Public Law 110-314, H.R.4040) CPSC美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 16 CFR part 1303

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：美国《消费品安全改进法案》(CPSIA,Public Law 110-314, H.R.4040) 测定儿童金属产品(包括儿童金属首饰)中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1001-8.1 测定儿童非金属产品中总铅含量的标准作业程序 CPSC

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