助听器（含盒式）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

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中国印钞造币总公司沈阳造币技术研究所金银制品检验中心

检测项：Ag 检测样品：标准：GB/T11886-2001首饰含银量化学分析方法

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

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江阴市环境监测站

检测项：水温检测样品：水和废水（含大气降水）标准：温度计测定法水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法GB/T13195-1991

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水电导率的测定方法 GB/T13580.3-1992

检测项：溶解氧检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质溶解氧的测定电化学探头法 HJ 506-2009

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浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：GB/T 2433-2001 添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法

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桂林市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水（含大气降水）和废水标准：大气降水　pH值的测定　电极法　 GB/T 13580.4-1992

检测项：电导率检测样品：水（含大气降水）和废水标准：便携式pH计法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）

检测项：电导率检测样品：水（含大气降水）和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》( 第四版) 国家环保总局(2002年)

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西安市疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物GBZ/T160.29-2004（4）

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中冶耐火材料检测中心

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