助听器（含盒式）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：色度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质色度的测定GB/T11903-1989

检测项：浊度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：便携式浊度计法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局，2002年 3.1.4.3

检测项：pH 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T6920-1986

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：钴检测样品：铀矿石标准：EJ/T753-1993 原子吸收光谱法测定含铀岩石中微量Co、Ni

检测项：镍检测样品：铀矿石标准：EJ/T691-1992 原子吸收光谱法测定含铀矿石中微量银

检测项：银检测样品：铀矿石标准：EJ/T691-1992 原子吸收光谱法测定含铀矿石中微量银

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检测项：磷酸检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含磷化合物GBZ/T160.30-2004

检测项：α、β表面污染检测样品：放射防护标准：含密封源仪表的卫生防护标准 GBZ125—2009

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：标准：含密封源仪表的卫生防护标准 GBZ125—2009

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检测项：含砂量检测样品：海参标准：干海参(刺参) SC/T 3206-2009

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检测项：挥发性卤代烃（共五项）检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：《水质挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法》 HJ 620-2011

检测项：苯系物（共八项）检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：《水质苯系物的测定气相色谱法》GB/T11890-1989

检测项：总氯检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：《水质游离氯和总氯的测定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法》 HJ 586-2010

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检测项：含泥量检测样品：粗集料标准：《公路工程集料试验规程》JTGE42-2005

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检测项：含泥量检测样品：矿石与矿物标准：铸造用砂及混合料试验方法 GB/T2684-2009

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检测项：硒* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《砖茶含氟量的检测方法》GB/T21728-2008

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检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

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