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1、医疗器械软性包装 YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指...查看详情>>
1、医疗器械软性包装
YY/T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
YY/T 1433-2016医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法
YY/T 1759-2020医疗器械软性初包装设计与评价指南
2、最终灭菌医疗器械包装
GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法
YY/T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法
YY/T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法
YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法
3、无菌医疗器械包装
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
YY/T 0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681.4-2021无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
YY/T 0681.6-2011无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0681.7-2011无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
YY/T 0681.8-2011无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
YY/T 0681.9-2011无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
YY/T 0681.10-2011无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验
YY/T 0681.11-2014无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0681.12-2014无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法 第 15 部分:运输容器和系统的性能试验
YY/T 0681.16-2019无菌医疗器械包装试验方法 第 16 部分:包装系统气候应变能力试验
YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
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检测项:溶剂残留量 检测样品:包装材料 标准:GB/T10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合
检测项:挥发性有机化合物 检测样品:烟用纸 标准:卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定 顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006
机构所在地:广东省珠海市
检测项:密封性与穿刺器保持性 检测样品:预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 标准:国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准 包装材料不溶性微粒测定法 药用胶塞项 YBB00272004
检测项:密封性与穿刺器保持性 检测样品:注射液用卤化丁基橡胶塞 标准:国家食品药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准(试行) 注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005
检测项:胶塞与容器密合性 检测样品:注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞 标准:国家食品药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005
机构所在地:山东省淄博市
检测项:脱色试验 检测样品:食品容器与包装材料 标准:《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003(7)
检测项:蒸发残渣 检测样品:食品容器与包装材料 标准:《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003(5)
检测项:苯乙烯 检测样品:食品容器与包装材料 标准:《食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法》GB/T 5009.59-2003(6)
机构所在地:河北省石家庄市
检测项:倾跌与翻倒 检测样品:电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (环境试验) 标准:包装 运输包装件碰撞试验方法 GB/T 4857.20-1992
机构所在地:北京市
检测项:第3类易燃液体分类与编号 检测样品:危险品(货物):易燃固体 标准:欧盟关于物质和混合物分类、标签与包装法规 (Regulation(EC) No 1272/2008)
检测项:第3类易燃液体分类与编号 检测样品:危险品(货物):易燃固体 标准:欧盟关于物质和混合物分类、标签与包装法规 (Regulation(EC) No 1272/2008)
检测项:初级 芳香胺 检测样品:塑料食品 包装 标准:与食品接触塑料制品中初级芳香胺的测定方法—液相色谱-质谱法 TC-NSI 02
机构所在地:浙江省杭州市