医用一次性防护服检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：医用防护服标准：《医用一次性防护服技术要求》 GB/T19082-2009

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医用有机硅材料生物学评价实验方法》 GB 16175-2008

检测项：部分参数检测样品：一次性使用心电电极标准：《一次性使用心电电极》 YY/T 0196-2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：医用一次性防护服标准：医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009

检测项：部分参数检测样品：医用一次性防护服标准：医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：防护服标准：医用一次性防护服技术条件 GB 19082-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用医用防堵吸引管标准：一次性使用医用防堵吸引管 YZB/京 0385-2007

检测项：全部项目检测样品：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套标准：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：针孔检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006；一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009；进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008；出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010；一

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

检测项：多次压缩检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶多次压缩试验方法HG/T 3102-2011

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶手套标准：GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005一次性使用输血器

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器用活塞标准：YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：拉断伸长率检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB10213-2006

检测项：水密试验检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB10213-2006

检测项：水密试验检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB10213-2006

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：部分参数检测样品：医用输液橡胶瓶塞标准：HG 2948-1988(1997)《医用输液橡胶瓶塞》

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宿迁市食品药品检验所

检测项：外观检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：注射器的标尺检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：标尺的刻度容量线检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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