医用冷冻保存箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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河南省食品药品检验所

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检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：溶血试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护检测规范 GBZ 138-2002

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机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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首都医科大学食品药品安全评价中心

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检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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青海省疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

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广州工业微生物检测中心

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检测项：检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

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检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：含水量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉静态扭转试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A1

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