医疗器械临床发补检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：检测样品：标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第37章

检测项：葡萄球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第1节；

检测项：链球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第16章

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：大力补检测样品：动物及其产品标准：动物源性食品中β-受体激动剂残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-18-2008

检测项：大力补检测样品：动物及其产品标准：动物源性食品中β-受体激动剂残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-18-2008

检测项：大力补检测样品：动物及其产品标准：动物源性食品中β-受体激动剂残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-18-2008

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：氧化钙、氧化镁检测样品：喷补料标准：镁铝系耐火材料化学分析方法 GB/T 5069-2007

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：甲基睾酮、大力补、睾酮、丙酸睾酮、去氢睾酮、诺龙、丙酸诺龙、群勃龙、康力龙、孕酮检测样品：尿样标准：农业部1063号公告-2-2008 动物尿液中10种同化激素的检测液相色谱-串联质谱法

检测项：甲基睾酮、大力补、睾酮、丙酸睾酮、去氢睾酮、诺龙、丙酸诺龙、群勃龙、康力龙、孕酮检测样品：尿样标准：农业部1063号公告-2-2008 动物尿液中10种同化激素的检测液相色谱-串联质谱法

检测项：菌落总数检测样品：沐浴露标准：卫监督发〔2007〕1号化妆品卫生规范（2007年版）

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补尝装置GB/T15576-2008

检测项：全部项目检测样品：发用摩丝标准：发用摩丝 QB 1643-1998

检测项：全部项目检测样品：发用啫喱（水）标准：发用啫喱（水）QB/T 2873-2007

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：**全部项目检测样品：加工中心标准：加工中心检验条件第6部分:进给率、速度和插补精度检验 GB/T 18400.6-2001/ISO 10791-6-1998

检测项：*部分项目检测样品：卧式车铣复合加工中心标准：加工中心检验条件第6部分:进给率、速度和插补精度检验 GB/T 18400.6-2001/ISO 10791-6-1998

检测项：全部项目检测样品：发用摩丝标准：发用摩丝QB 1643-1998

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甘肃电力科学研究院

检测项：连续运行范围检测样品：无功补偿装置标准：《静止无功补偿（SVC）现场试验》GB/T 20297-2006 《静止无功补偿（SVC）功能特性》GB/T 20298-2006 《高压静止无功补偿装置第4部分现场试验》DL/T 1010.4-2006 《链式静止同步补

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：附着力（粘接力）检测样品：涂层（漆膜）标准：石油和天然气工业-管道输送系统用埋地和水下管道的外防腐层-第3部分：补口防腐层 ISO 21809-3:2008附录C

检测项：冲击强度（耐冲击）检测样品：涂层（漆膜）标准：石油和天然气工业-管道输送系统用埋地和水下管道的外防腐层-第3部分：补口防腐层 ISO 21809-3:2008附录G

检测项：阴极剥离检测样品：涂层（漆膜）标准：石油和天然气工业-管道输送系统用埋地和水下管道的外防腐层-第3部分：补口防腐层 ISO 21809-3:2008附录L

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：阿特拉津（莠去津）检测样品：水、废水标准：《水和废水标准检验法》（第15 版）补篇美国环境保护局批准和引用的分析方法选辑中国建筑工业出版社1985年 3.6

检测项：多氯联苯（总计6种）检测样品：水、废水标准：《水和废水标准检验法》（第15 版）补篇美国环境保护局批准和引用的分析方法选辑中国建筑工业出版社1985年 3.8

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