医疗器械临床发补检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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淮北市公安局刑事科学技术研究所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发 [1990]6号人体重伤鉴定标准司法[1990]070号

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：死亡方式检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号《人体损伤程度鉴定标准》

检测项：致伤方式检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号《人体损伤程度鉴定标准》

检测项：致伤工具检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号《人体损伤程度鉴定标准》

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床检验标准：《人体损伤程度鉴定标准》（最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部）2013.8.30发布 2014.1.1实施

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河池市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床鉴定标准：《人体损伤程度鉴定标准》（最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部）2013.8.30发布 2014.1.1实施

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：牙种植体系统临床前评价动物试验方法检测样品：医疗器械标准：《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 YY/T 0522-2009 《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 ISO/TS 22911:2005

检测项：牙种植体系统临床前评价动物试验方法检测样品：医疗器械标准：《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 YY/T 0522-2009 ISO/TS 22911:2005

检测项：盖髓试验检测样品：医疗器械标准：《牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法.盖髓试验》YY/T0127.11-2001 《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法》ISO 7405:2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 WS/T 124-1999

检测项：全部项目检测样品：临床体温计标准：临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：全部项目检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 WS/T 124-1999

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：临床体温计标准：《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》 YY 0785-2010

检测项：全部参数检测样品：化学体外诊断试剂标准：《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》 WS/T 124-1999

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T 124-1999

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T 124-1999

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂（盒）标准：临床化学体外诊断试剂（盒）GB/T 26124-2011

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：氯羟吡啶检测样品：食品、保健食品标准：农牧发【2001】38号文动物源食品中氯羟吡啶残留检测方法——高效液相色谱法 GB/T 20362-2006 鸡蛋中氯羟吡啶残留量的检测方法高效液相色谱法

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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济南市产品质量检验院

检测项：边压强度（边缘补强法）检测样品：纸、纸板和纸浆标准：瓦楞纸板边压强度的测定（边缘补强法） GB/T 2679.17-1997

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