医疗器械临床发补检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：气单胞菌属检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇第三章第十三节

检测项：邻单胞菌属检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇第三章第十一节

检测项：肺炎链球菌检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇第三章第二节

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：红细胞计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

检测项：白细胞计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

检测项：血小板计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

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中生北控生物科技股份有限公司质控中心

检测项：准确度检测样品：标准：《临床化学体外诊断试剂（盒）》GB/T 26124-2012

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绍兴市中心血站实验室

检测项：梅毒检测（TP）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第四章第一节，一

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章、第四节

检测项：血常规检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇、第一章

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：酮体检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节九（三）：试带法

检测项：胆红素检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十一（二）：试带法

检测项：白细胞检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十六：试带法

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东营市公安局刑事科学技术研究所

检测项：掌纹鉴定检测样品：法医临床标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》 IFSC 07-03-01-2006

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体损伤程度鉴定标准》最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部联合颁布(2013)

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：ASTM F963-07(e1)《美国标准消费者安全规范：玩具安全》

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 《美国标准消费者安全规范》

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4.1材料， 4.5发声玩具， 4.6小零件（除4.6.2 口动玩具）， 4.7可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝或杆件， 4.11钉子和紧固件， 4.12 包装薄

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4.1材料， 4.5发声玩具， 4.6小零件（除4.6.2 口动玩具）， 4.7可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝或杆件， 4.11钉子和紧固件， 4.12 包装薄

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

检测项：霉菌总数检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

检测项：致病性弧菌检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

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